Kategori

Sertifikasi Alat Kesehatan di Indonesia

Alat Kesehatan yang memiliki fitur telekomunikasi atau radio (Wi-Fi, Bluetooth, seluler, RFID, dan sejenisnya) wajib bersertifikat DJID sebelum dibuat, diimpor, dijual, atau dipakai di Indonesia. Berikut persyaratan, jalur, lama proses, dan label yang berlaku.

Wajib sertifikat DJID Tanya produk Anda

Ringkasan sertifikasi DJID

Otoritas: DJID, Komdigi
Pemegang sertifikat: Perusahaan lokal terdaftar
Lama proses: ±1 minggu (evaluasi dokumen), ±5 minggu (uji lokal)
Masa berlaku: 3 tahun
Label: Wajib, di produk dan kemasan

Laporan uji yang diperlukan

RF (radio frequency)Semua produk dengan fitur radio
EMCSemua alat dan perangkat telekomunikasi
Electrical safetyProduk dengan catu daya AC langsung
Laser safetyProduk dengan antarmuka optik; uji di lab dalam negeri
SARPonsel dan tablet; uji di lab dalam negeri

Laporan uji bisa dari laboratorium dalam negeri, atau dari laboratorium luar negeri yang diakui DJID (misalnya laporan untuk CE atau FCC) bila memenuhi persyaratannya.

Dua jalur sertifikat DJID

Evaluasi dokumen Produk sudah punya laporan uji RF, EMC, dan safety dari laboratorium luar negeri yang diakui DJID.

Lama proses: ±1 minggu
Biaya sertifikat: Rp 50.000.000 (PNBP)

Uji lokal Sampel diuji di laboratorium dalam negeri. Wajib untuk uji SAR (ponsel, tablet) dan laser safety.

Lama proses: ±5 minggu
Biaya sertifikat: Rp 7.000.000 (PNBP) + biaya uji

Biaya sertifikat menurut PP 43/2023, belum termasuk jasa pengurusan. Jalur yang paling hemat untuk produk Anda kami tentukan setelah melihat laporan uji yang sudah ada.

Proses lengkap, dokumen, label, dan FAQ sertifikasi DJID →

Produk dalam kategori ini

Bacaan terkait

Fingertip Oximeter: Alat Praktis untuk Pantau Kesehatan di RumahFingertip oximeter adalah alat praktis untuk memantau kadar oksigen di rumah. Ketahui kelebihan, kekurangan, serta tips pemakaiannya.
Holter Monitor: Alat Pemantau Jantung 24 Jam untuk Deteksi Lebih AkuratHolter monitor memantau jantung 24–48 jam untuk deteksi aritmia dan gejala jarang. Cari tahu fungsi, cara kerja, dan keunggulannya di sini.
6 Fitur Timbangan Bayi Modern yang Dipakai di Fasilitas KesehatanFitur timbangan bayi modern hadir dengan layar digital, tombol hold, dan Bluetooth untuk pemantauan tumbuh kembang lebih praktis.
Manfaat Pulse Oximeter bagi Kesehatan TubuhPelajari manfaat pulse oximeter, dari memantau kadar oksigen hingga memberi rasa aman bagi keluarga, semua bisa dilakukan dengan alat ini.

Urus sertifikasi Alat Kesehatan bersama kami

Kirim spesifikasi atau datasheet produk. Tim kami membalas dengan jalur sertifikasi, dokumen yang perlu disiapkan, lama proses, dan biaya. Konsultasi tidak dipungut biaya.

Konsultasi gratis